El Control de Calidad (CC) es el pilar que sostiene la fiabilidad de cualquier resultado emitido por un laboratorio clínico u hospitalario. Su objetivo principal es asegurar la precisión y exactitud de las mediciones, garantizando que los diagnósticos y tratamientos médicos se basen en datos confiables. Implementar un sistema de CC robusto no es solo una práctica recomendada, es un mandato de excelencia operativa que se logra a través de la estandarización de procesos, la capacitación del personal y, crucialmente, el uso de equipos e insumos específicos. En Medigroup, priorizamos la calidad desde el insumo hasta el resultado final.
1. Materiales de Referencia y Controles de Calidad
El primer y más importante insumo para el CC son los materiales de referencia y los sueros control. Estos son elementos de concentración conocida que se analizan junto con las muestras de los pacientes para verificar que el equipo esté funcionando dentro de límites aceptables.
- Sueros Control (QC): Se utilizan diariamente para monitorear el desempeño del instrumento. Es esencial contar con sueros control en diferentes niveles (normal, bajo y alto) para cubrir todo el rango de medición clínicamente relevante. La precisión de estos materiales es la base del CC interno.
- Materiales de Referencia Certificados (CRM): Son utilizados para verificar la exactitud y la calibración del equipo. Su valor es trazable a un estándar internacionalmente reconocido, asegurando la validez de las mediciones a largo plazo.
2. Equipamiento para la Estandarización de Procesos
La estandarización reduce la variabilidad, que es enemiga de la calidad. Ciertos equipos son indispensables para minimizar el error humano y ambiental durante la fase preanalítica y analítica.
- Pipetas de Precisión y Dispensadores Calibrados: La correcta manipulación de volúmenes es crítica. Las pipetas multicanal y automáticas deben ser verificadas y calibradas periódicamente con balanzas de precisión para asegurar que dispensan el volumen exacto.
- Medidores de pH y Conductividad Certificados: Para procesos que dependen de soluciones buffer o la preparación de reactivos. Estos medidores deben contar con electrodos y soluciones de calibración trazables para garantizar mediciones exactas del medio.
- Baños María o Termobloques con Control de Temperatura: Muchos ensayos enzimáticos o de coagulación son sensibles a la temperatura. El uso de equipos que mantengan una temperatura constante y homogénea (con termómetros calibrados) es vital para la exactitud del resultado.
3. Software y Sistemas de Monitoreo Analítico
La gestión de los datos del CC ha evolucionado del papel a la digitalización, permitiendo una identificación temprana de tendencias y errores sistemáticos.
- Software de Control Estadístico: Estos programas permiten al laboratorio aplicar las reglas de control de calidad (como las reglas de Westgard) de manera automática, graficar los resultados de los sueros control (gráficos de Levey-Jennings) y generar alertas inmediatas cuando el proceso analítico está fuera de control.
- Integración con Sistemas LIS (Laboratorio Information System): La conexión entre el equipo analítico y el LIS minimiza los errores de transcripción de datos de los pacientes y los resultados de CC. Un registro digital completo facilita las auditorías y la trazabilidad.
4. Consumibles Certificados que Impactan el CC
No solo los grandes equipos son importantes; la calidad de los consumibles de uso diario tiene un impacto directo en el CC.
- Puntas de Pipeta y Reactivos Validados: Las puntas de pipeta deben ser de calidad certificada para evitar la contaminación cruzada o la retención volumétrica incorrecta. Los reactivos deben ser adquiridos de proveedores que garanticen la estabilidad y la concentración de los lotes.
- Cristalería Volumétrica Clase A: Para la preparación de estándares y reactivos internos, solo se debe utilizar material volumétrico certificado (clase A) para minimizar los errores de dilución.
El compromiso con el Control de Calidad se traduce en la elección estratégica de insumos y equipos que garantizan la uniformidad y la certeza. En Medigroup, ofrecemos las herramientas y los consumibles certificados que su laboratorio necesita para alcanzar y mantener la excelencia diagnóstica.